Gửi tin nhắn
Wuxi Jangli Machinery Co., Ltd.
Wuxi Jangli Machinery Co., Ltd.
Tin tức
Nhà / Tin tức /

Company News About Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý

Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý

2024-03-19
Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý
Cápsul mềm là một loại thuốc đóng kín, được tạo ra bằng cách đóng gói thuốc có dầu, dung dịch thuốc hoặc dung dịch thuốc với vỏ viên nang gelatin.quy trình chuẩn bị viên nang mềm bằng phương pháp ép và các vấn đề cần chú ý đã được tóm tắt.
Nguyên tắc cơ bản của phương pháp ép là như sau: tấm cao su đi qua giữa một cặp khuôn hình trụ,bơm cho ăn tiêm một số lượng cố định của thuốc lỏng thông qua cơ thể phun giữa tấm cao su, và khuôn di chuyển về phía nhau để nhấn hai tấm cao su với nhau và cắt chúng ra khỏi tấm cao su, tạo thành một viên nang hoàn toàn khép lại.Các bước công nghệ chính của phương pháp ép bao gồm bốn bướcNgoài ra, để đảm bảo chất lượng sản phẩm, sản xuất cũng sẽ tăng quy trình kiểm tra thuốc, loại bỏ các sản phẩm không đủ điều kiện.tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  0

(1) Gelatinization

1 Chuỗi cho ăn

Thông thường, một tỷ lệ nhất định gelatin, chất làm mềm và nước được thêm vào một bể làm gelatin để làm nóng và khuấy.Các vật liệu trên có thể được thêm cùng một lúc, nhưng không nên thêm gelatin trực tiếp vào nước nóng. nếu không, do sự hòa tan của gelatin tiếp xúc với nước nóng trước, một lớp gelatin dày đặc sẽ được hình thành,và các hạt gelatin được bọc bên trong rất khó để hòa tanSẽ có nhiều khối trong dung dịch gel thu được, điều này sẽ ảnh hưởng đến sản xuất bình thường.Các chất sắc tố hoặc chất tạo màu như titan dioxide và oxit sắt cũng có thể được thêm vào gelatinSau khi sàng lọc, nó có thể được thêm vào dung dịch gel để tránh việc chuẩn bị cao su có đốm hoặc lỗ chân lông.

tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  1tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  2

2 Nhiệt độ keo

Nói chung, nên kiểm soát nhiệt độ của chất kết dính trong quá trình sản xuất ở 60-70 °C. Thành phần chính của gelatin là hỗn hợp các phân tử peptide,và nhiệt độ cao có thể gây ra thủy phân của các phân tử peptide, ảnh hưởng đến chất lượng của dung dịch gelatin.

tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  3

3 Khử khí bằng chân không

Sẽ có nhiều bong bóng trong keo tan mới, vì vậy hoạt động khử khí chân không là cần thiết.một số lượng lớn bong bóng sẽ cuộn và giải phóng từ dung dịch kết dínhDo đó, điều quan trọng là giải phóng áp suất kịp thời để tránh bơm dung dịch keo vào máy bơm chân không và làm hỏng thiết bị.Cần chú ý đến việc quan sát tình trạng của chất lỏng keo cho đến khi không có bong bóng rõ ràng phát ra trên bề mặt., và chất lỏng keo chảy theo hình tổ ong trên bề mặt, cho thấy việc khử khí đã hoàn thành.Thời gian bơm chân không không nên quá dài, nếu không chất lỏng keo sẽ mất một lượng lớn nước, điều này sẽ ảnh hưởng đến các hoạt động nén đạn tiếp theo.

4 Khép kín keo

Nhiệt độ cách nhiệt của dung dịch dính thường được kiểm soát trong khoảng 50-60 °C. Nếu nhiệt độ của dung dịch dính quá thấp,nó sẽ dẫn đến giảm độ lỏng của dung dịch kết dínhDo đó, trong giai đoạn pelletizing, dung dịch kết dính vẫn cần được làm nóng lại, mất nhiều thời gian và có thể dẫn đến các tính chất không đồng đều của dung dịch kết dính.

Máy keo không nên được sử dụng ngay sau khi hoàn thành việc khử khí chân không. Nó nên được để đứng trong hơn 4 giờ để giải phóng hoàn toàn các bong bóng trong keo.Giới hạn trên của thời gian cách nhiệt được đánh giá dựa trên các dự án cụ thể, và độ nhớt, lực đông lạnh và độ ẩm của chất keo trong quá trình cách nhiệt có thể được theo dõi để xác định sự ổn định của chất lượng keo trong quá trình cách nhiệt.

tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  4

(2) chuẩn bị chất lỏng

Nội dung có thể được chuẩn bị theo các yêu cầu của các dự án cụ thể, theo giải pháp có liên quan, treo, chuẩn bị bán rắn của các yêu cầu kỹ thuật có liên quan,để kiểm soát quá trình phân phối. Nếu nguyên liệu thô có ánh sáng, nhiệt, không ổn định oxy, có thể xem xét ánh sáng, làm mát hoặc nitơ. quá trình chuẩn bị chất lỏng khác nhau từ một dự án khác,vì vậy nó không được thảo luận chi tiết ở đây.

 

(3) sản xuất thuốc

Nén thuốc là công việc cốt lõi của việc sản xuất viên nang mềm.và chất lỏng keo được ép và gửi đến máy nén mềm thông qua ống dẫn, hoàn thành việc chuẩn bị cao su, nội dung của đầy đủ số lượng, thông qua khuôn sẽ được cao su và nội dung của nén thành viên nang.Các thông số quy trình chính được kiểm soát là như sau::

1 Độ dày cao su

Nếu đó là một công thức chung, nên duy trì độ dày của vỏ viên nang mềm như công thức tham khảo để đảm bảo thời gian phân hủy nhất quán.Một toa thuốc nhất định có thể được sử dụng để áp dụng cao su ướt với độ dày khác nhau, và sau khi sấy khô, độ dày cao su khô có thể được đo để xác định phạm vi độ dày cao su mục tiêu.độ dày cao su với trọng lượng 1g hoặc nhiều hơn được kiểm soát trong 0.8-0.9mm, và độ dày cao su với trọng lượng dưới 1g là 0.7-0.8mm. Độ dày cao su quá cao có thể dẫn đến nhiệt độ phun cao hơn cần thiết,nếu không nó có thể không có hiệu ứng khâu tốtCao su mỏng có thể ảnh hưởng đến độ bền nén của viên nang mềm, không thuận lợi cho việc lưu trữ và vận chuyển.độ dày của hai miếng cao su nên nhất quán nhất có thể, nếu không nó sẽ tạo ra các hạt biến dạng.

2 Nhiệt độ phun

Nhiệt độ phun nên được điều chỉnh theo tình trạng cao su. Nếu hàm lượng độ ẩm của cao su quá thấp hoặc cao su quá dày,Nhiệt độ phun nên được tăng phù hợpNgoài ra, nếu tốc độ ép của khẩu súng quá cao, nó cũng là cần thiết để tăng nhiệt độ phun để đảm bảo hiệu quả khâu tốt hơn.Nhiệt độ phun nên được kiểm soát giữa 35 °C và 40 °CNếu nó quá thấp, nó rất khó để may, và nếu nó quá cao, nó có thể làm cho đường khâu viên nang mềm xoắn và tạo ra các viên thuốc có hình dạng.

3 Tốc độ ép quả bóng

Sự gia tăng tốc độ ép đạn có thể không chỉ ảnh hưởng đến nhiệt độ phun, mà còn ảnh hưởng đến độ dày của lớp phủ cao su.Một tốc độ quay nhanh hơn có thể gây ra kéo dài quá mức của cao su trong quá trình ép đạnDo đó, sau khi điều chỉnh tốc độ ép đạn, độ dày của cao su nên được theo dõi để đảm bảo rằng nó nằm trong phạm vi mục tiêu.

4 Nhiệt độ môi trường

Nhiệt độ xung quanh trong quá trình ép cũng có thể ảnh hưởng đến hiệu ứng ép.nó có thể làm cho các hạt nén lạnh chậm và gây dínhNếu nhiệt độ môi trường quá thấp và cao su khó may, cần phải tăng nhiệt độ phun phù hợp.

5 Các loại khác

Máy viên mềm cũng có nhiệt độ của ống vận chuyển cao su, nhiệt độ của hộp cao su và nhiệt độ của trống làm mát.Nhiệt độ của ống dẫn cao su và nhiệt độ của hộp cao su thường là 55-60 °C để đảm bảo keo có thể chảy trơn tru và không gây tắc nghẽn ống dẫn cao suĐàn trống làm mát thường được kiểm soát dưới 20 °C để đảm bảo cao su có thể được làm mát và hình thành nhanh chóng.

Ngoài ra, nên chú ý đến loại và lượng dầu bôi trơn được thêm vào trong quá trình sản xuất thuốc, và các tiêu chuẩn chất lượng tương ứng nên được thiết lập cho dầu bôi trơn..Cần có đủ bằng chứng để chứng minh rằng dầu bôi trơn sẽ không ảnh hưởng đến các thành phần khác của viên nang mềm.Dầu bôi trơn thường được sử dụng bao gồm paraffin lỏng cấp thuốc và glyceride chuỗi trung bình.

tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  5tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  6tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  7

(4) Sấy khô

Quá trình sấy khô thường được chia thành hai bước, cụ thể là sấy cố định và sấy tĩnh.Giảm hàm lượng ẩm đến 25-30%Để cải thiện hiệu quả sản xuất, chuyển các viên nang mềm có hình dạng và sấy khô vào một khay để sấy khô thêm.Để làm sạch dầu bôi trơn trên bề mặt của viên nang mềm, một miếng vải hấp thụ dầu có thể được thêm vào giỏ sấy trong quá trình định hình và sấy khô.

Nói chung, hàm lượng độ ẩm của vỏ viên nang mềm nên được kiểm soát trong khoảng 8-12%. Nếu hàm lượng độ ẩm quá cao, vỏ viên nang hoàn thành sẽ quá mềm và dễ bị nấm mốc;Nếu độ ẩm quá thấpCác yếu tố chính ảnh hưởng đến tác dụng sấy khô của viên nang mềm là như sau:

1 Nhiệt độ và độ ẩm môi trường

Nghiên cứu của Liu Hongyan et al. cho thấy rằng những thay đổi trong điều kiện sấy khô có ảnh hưởng đến tốc độ sấy khô của viên nang mềm, như thể hiện trong Hình 3.Nhiệt độ và âm thanh của môi trường sấy khô cao, và các viên nang mềm khô nhanh chóng trong giai đoạn đầu của quá trình sấy khô.nó ảnh hưởng đến sự dẫn nước bên trong và tốc độ sấy giảm. Khi độ ẩm môi trường giảm, tốc độ sấy sẽ tăng lên. Nói chung độ ẩm trong môi trường nên được kiểm soát dưới 60%,nếu không nó là cực kỳ khó khăn cho các viên nang để khô.

2 Tốc độ gió khô

Tăng tốc độ gió trong môi trường khô có thể làm tăng tốc độ truyền nước và cải thiện hiệu quả sấy khô.

3 Thời gian sấy

Dưới sự kiểm soát chặt chẽ nhiệt độ và độ ẩm môi trường, hàm lượng độ ẩm của viên nang mềm khô phụ thuộc vào thời gian sấy khô.Các viên nang có thời gian sấy khác nhau có thể được lấy để đo hàm lượng độ ẩm của vỏ viên nang, và đường cong sấy có thể được vẽ để xác định điểm cuối sấy.

tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  8tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  9tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  10tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  11

(3) thuốc kiểm tra

Quá trình kiểm tra viên thuốc là loại bỏ các sản phẩm không đủ điều kiện trong các viên nang mềm khô, chẳng hạn như viên thuốc lớn và nhỏ, viên thuốc bị thổi phồng, viên thuốc bong bóng, viên thuốc hình dạng v.v.Cách dùng thuốc là đặt viên nang mềm trên bàn đèn và lấy bằng tay..

Trong quá trình chuẩn bị viên nang mềm, chúng ta cần đánh giá các thuộc tính vật liệu đầu ra của mỗi quy trình để đảm bảo sản xuất các sản phẩm đủ điều kiện.

Trong giai đoạn keo hóa học, ngoại hình, độ ẩm, độ nhớt và lực đông lạnh của keo là các chỉ số chung.nước nên được kiểm soát ở mức 40% -50% , nước quá thấp, trong quá trình ép thuốc sẽ khó may, quá nhiều nước sẽ dẫn đến sự hình thành cao su; Nếu độ nhớt quá thấp,vỏ viên nang mềm dễ dàng được làm xà phòngHai chỉ số nên được theo dõi trong quá trình bảo quản nhiệt để ngăn ngừa chất lượng gelatin giảm quá nhiều.

Trong giai đoạn sản xuất thuốc, sự xuất hiện của viên nang mềm, lượng viên nang mềm và tình trạng khâu, sự xuất hiện của viên nang mềm,có phải có bong bóng trên bề mặt của viên nang, cho dù khâu đều, lượng viên nang mềm phải được cắt ra, sau khi xóa nội dung, trọng lượng của viên nang được xác định,và ether được khuyến cáo để làm sạch nội dung trong tiêu chuẩn chất lượng của chế biến. hàm lượng là sự khác biệt giữa tổng trọng lượng của viên nang và trọng lượng của vỏ viên nang.Nếu thời gian chờ lâu, độ chính xác của việc xác định hàm lượng sẽ bị ảnh hưởng sau khi độ ẩm của viên nang mềm bốc hơi,Các viên nang mềm phải được giữ trong một thùng kín không khí và đặt ở nhiệt độ thấp để ngăn ngừa nước bay hơi., và khâu phải được quan sát dưới kính hiển vi, được xác định bằng cách cắt các viên nang mềm mới được tạo ra và cắt vòng cao su giữa,dưới kính hiển vi để quan sát độ dày cao su và độ dày của đường may, hình ảnh kính hiển vi như trong hình 5, đo lường và tính toán tốc độ may, tốc độ khâu tổng thể không nên thấp hơn 30%.

Tốc độ khâu = Độ dày may/mức độ dày nén * 100%

Trong giai đoạn sấy khô, hàm lượng nước của viên nang nên được theo dõi.và đo hàm lượng nước của viên nang bằng phương pháp sấy khôNếu có một phương pháp đã được chứng minh để theo dõi sự ổn định của độ ẩm, nó cũng có thể được sử dụng.

tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  12tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  13tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  14tin tức mới nhất của công ty về Quá trình chuẩn bị viên nang mềm và các điểm cần chú ý  15