Thông tin chi tiết sản phẩm
Nguồn gốc: Trung Quốc
Hàng hiệu: JANGLI
Chứng nhận: CE
Số mô hình: JL-100II
Điều khoản thanh toán & vận chuyển
Tốc độ quay: |
0~5vòng/phút |
Tiêu thụ điện năng: |
5kW |
Cân nặng: |
400kg |
Kích thước: |
1440*660*1350(h)mm |
Tốc độ quay: |
0~5vòng/phút |
Tiêu thụ điện năng: |
5kW |
Cân nặng: |
400kg |
Kích thước: |
1440*660*1350(h)mm |
Các tổ chức nghiên cứu và phát triển dược phẩm và các doanh nghiệp nhỏ đến vừa thường phải đối mặt với hai điểm khó khăn chính:Mất vật liệu có giá trị cao do độ chính xác thiết bị không đủ trong quá trình nghiên cứu và phát triểnVới hơn một thập kỷ chuyên môn sâu trong ngành công nghiệp, Wuxi Jangli Machinery Co., Ltd.đã tung ra máy JL-100II Soft CapsuleTự hào những lợi thế cốt lõi của đo lường chính xác, hoạt động ổn định và tương thích tuân thủ,nó kết nối toàn bộ chuỗi từ "kiểm thử quy mô thí điểm R&D đến sản xuất hàng loạt" và cung cấp các giải pháp hiệu quả về chi phí.
Không giống như các "phiên bản đơn giản quy mô nhỏ" của thiết bị sản xuất hàng loạt truyền thống,JL-100II tập trung vào các nhu cầu cốt lõi của "kiểm tra nhanh chóng của nhiều công thức" và "sản xuất hàng loạt phù hợp với chi phí thấp"Thông qua 12 tối ưu hóa cấu trúc chính, nó nâng cấp các công nghệ cốt lõi bao gồm thay thế khuôn, hình thành phim, và độ chính xác điền,phá vỡ nút thắt chuyển đổi từ công thức trong phòng thí nghiệm đến sản xuất hàng loạt nhỏNó phục vụ như một "công cụ bảo đảm dữ liệu" cho các tổ chức R & D và một "công cụ đáng tin cậy cho sản xuất hàng loạt phù hợp" cho các doanh nghiệp vừa và nhỏ.
Hiệu suất cốt lõi: Ba hệ thống chính giải quyết các điểm đau của ngành công nghiệp
Để giải quyết chính xác các điểm đau của ngành công nghiệp đã đề cập ở trên, JL-100II xây dựng một hệ thống hiệu suất toàn diện xung quanh "chính xác, ổn định và tuân thủ," với ba hệ thống cốt lõi như là sự hỗ trợ cốt lõi:
1Hệ thống điền: Chọn chính xác cao + Mất ít + Phù hợp mạnh mẽ
•Đút thép không gỉ nhập khẩu với độ mịn gương (Ra ≤ 0,2μm), cung cấp điều chỉnh không bước từ 0 đến 1,5ml.1% sau 800 giờ hoạt động liên tục, loại bỏ trượt chính xác qua nhiều lô.
•Siemens servo kiểm soát vòng kín (thời gian phản ứng ≤ 50ms) tự động thích nghi với biến động ± 15% độ nhớt vật liệu, đảm bảo sự nhất quán liều lượng.
•Thép không gỉ 316L tích hợp hopper + đường ống kết nối nhanh vệ sinh, với dư lượng một lô ≤ 0,3g. Nó kết hợp chức năng làm sạch trực tuyến CIP (Clean-in-Place),đáp ứng các yêu cầu tuân thủ GMP.
2Hệ thống truyền tải: Độ ổn định cao + tiếng ồn thấp + Tiết kiệm chi phí
•Đường trục chính hợp kim 40CrNiMo kết hợp với vòng bi cao độ chính xác SKF, đạt được dòng chảy tâm ≤ 0,02mm và sự nhất quán kích thước viên nang ≥ 99,5%.
•Chuyển động bánh răng hình trụ xoắn ốc với tiếng ồn hoạt động ≤ 65 dB (((A). Thời gian sử dụng khuôn vượt quá 1000 lô, giảm chi phí thay thế phụ tùng bằng 40%.
•Máy điều khiển nhiệt độ chính xác (chính xác nhiệt độ ± 0,3 °C) với 3 đường cong độc quyền được đặt trước cho vật liệu luồng, thích nghi liền mạch với gelatin động vật, luồng gốc thực vật và các chất nền khác.
3Hệ thống thích nghi quy trình: linh hoạt + tương thích cao + tuân thủ nghiêm ngặt
• Thùng keo đồng độc quyền với độ dẫn nhiệt cao và khả năng chống ăn mòn. Kết hợp với điều khiển nhiệt độ hai lớp cho buồng lan rộng (mảng trên 50-70 ° C ± 0,5 ° C,Lớp dưới 20-30 °C ± 1 °C), nó đạt được sự khác biệt nhiệt độ toàn cầu ≤ 0,3 °C cho chất lỏng keo. Điều này giải quyết thách thức hình thành của vật liệu độ nhớt cao (≥ 5000 mPa·s),với độ chính xác điều chỉnh độ dày phim đạt 0.01mm.
•SUS304 vỏ ngoài thép không gỉ (các chuyển đổi cung R3 tại các khớp) + 316L các thành phần tiếp xúc có thể tháo rời, tuân thủ các tiêu chuẩn GMP Phụ lục 1 và FDA 21 CFR Phần 11 để cho phép kiểm toán một lần.
Đồng trống sấy thép không gỉ φ300 × 500mm tích hợp, hỗ trợ kiểm soát nhiệt độ 35-60 °C (± 1 °C) và điều chỉnh độ ẩm 30%-60% RH.Nó cho phép làm khô vòng kín của viên nang trong vòng 10 giây sau khi hình thành, giảm 90% nguy cơ nhiễm trùng và giữ hệ số biến đổi cho thời gian phân hủy ≤ 3%.
Các thông số kỹ thuật cơ bản
|
Các chỉ số chính |
Các thông số kỹ thuật |
Giá trị ứng dụng cốt lõi |
|
Phạm vi công suất |
15, 840 viên/ giờ (8# Oval, 500mg); 8, 160 viên/ giờ (20# dài, 1000mg) |
Điều chỉnh thử nghiệm quy mô thí điểm 500 viên để sản xuất hàng loạt 50.000 viên, cho phép điều chỉnh liền mạch dữ liệu R & D với các thông số sản xuất |
|
Độ chính xác điền |
± 0,5% (500 mg); ± 0,8% (1000 mg) |
Đảm bảo khả năng lặp lại dữ liệu (RSD ≤ 2%), ổn định hiệu quả thuốc và giảm chi phí thử nghiệm và sai lầm R&D |
|
Thông số kỹ thuật cuộn khuôn |
φ80×100mm (4′′), nhôm cấp hàng không (HRC 32-35) |
Thiết kế nhẹ (30% nhẹ hơn khuôn truyền thống), kéo dài tuổi thọ và giảm chi phí bảo trì |
|
Phạm vi điều khiển nhiệt độ |
Vòng lăn khuôn: 5-25 °C (± 0,3 °C); Phòng lan rộng: 50-70 °C (± 0,5 °C); Máy sấy: 35-60 °C (± 1 °C) |
Kiểm soát nhiệt độ chính xác trong toàn bộ quy trình, thích nghi với sản xuất đa vật liệu và giảm sự phức tạp của quá trình đưa vào sử dụng |
|
MTBF (thời gian trung bình giữa các lỗi) |
≥ 5000 giờ |
Hỗ trợ 72 giờ hoạt động liên tục với tỷ lệ sử dụng thiết bị ≥ 95%, giảm thiểu mất mát thời gian ngừng hoạt động |
|
Tiêu thụ năng lượng |
5kw (1,2kw trong trạng thái chờ) |
Tăng hiệu quả năng lượng 20% so với thiết bị tương tự, tiết kiệm hơn 2.400 kWh điện mỗi năm và giảm chi phí hoạt động |
|
Đặc điểm của bể keo đồng |
Độ dẫn nhiệt cao và khả năng chống ăn mòn; sự khác biệt nhiệt độ chất lỏng keo ≤ 0,3 °C |
Mở rộng phạm vi tương thích cho các vật liệu độ nhớt cao và cải thiện tỷ lệ đào tạo phim |
|
Các thông số của trống sấy |
φ300×500mm, tốc độ xoay 5-20RPM, độ ẩm 30%-60%RH |
Loại bỏ ô nhiễm từ chuyển tiếp bằng tay, cải thiện sự đồng nhất sấy bằng 40%, và giảm chi phí mất mát tái chế hàng năm bằng 100.000-200.000 nhân dân tệ |
Tóm tắt các lợi thế chính
|
Các khía cạnh lợi thế |
Hiệu suất cốt lõi |
|
Khả năng thích nghi R&D |
Được trang bị phép đo chính xác cao (lỗi ≤ 0,1%) và dư lượng thấp (≤ 0,3g mỗi lô), nó làm giảm sự mất mát của các vật liệu có giá trị cao và rút ngắn chu kỳ xác minh công thức. |
|
Phù hợp sản xuất |
Tuân thủ các tiêu chuẩn GMP và FDA, có tính năng làm sạch trực tuyến CIP (Thiết sạch tại chỗ) và các thành phần tiếp xúc bằng thép không gỉ, hỗ trợ một nhấp chuột kiểm toán. |
|
Hiệu quả chi phí |
Nó có mức tiêu thụ năng lượng thấp (20% hiệu quả năng lượng hơn so với các thiết bị tương tự), tuổi thọ khuôn dài (hơn 1000 lô) và chi phí bảo trì thấp,giảm áp lực đầu tư cho các doanh nghiệp vừa và nhỏ. |
|
Sự tương thích về mặt vật chất |
Tương thích với nhiều chất nền như gelatin động vật và các chất kết hợp thực vật, giải quyết các thách thức hình thành của vật liệu độ nhớt cao (≥ 5000 mPa·s). |
Giá trị sản phẩm
JL-100II phá vỡ quan niệm sai lầm của ngành công nghiệp rằng "thiết bị nhỏ = độ chính xác thấp + độ ổn định thấp", đạt được sự tích hợp hiệu quả của "sự chính xác cấp phòng thí nghiệm" và "sự ổn định quy mô công nghiệp"." Đối với các tổ chức R&DĐối với các doanh nghiệp dược phẩm vừa và nhỏ, nó làm giảm sự mất mát vật liệu có giá trị cao và rút ngắn chu kỳ xác minh công thức.nó đáp ứng các yêu cầu sản xuất phù hợp mà không cần đầu tư lớn, phục vụ các lĩnh vực thích hợp như thuốc mồ côi và viên nang thực vật.
Trong bối cảnh phát triển nhanh chóng trong y học chính xác và các công thức xanh,JL-100II như là một thiết bị cốt lõi sâu sắc trong thị trường thích hợp giúp nâng cấp sản xuất hàng loạt nhỏ hướng tới "chính xác, tuân thủ và chi phí thấp", đẩy nhanh việc thương mại hóa các công nghệ sáng tạo trong phòng thí nghiệm thành các sản phẩm sẵn sàng cho thị trường.
